全自动溶出取样收集系统 DP-FX001 全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计，由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用8杯8桨设计，可进行同等水浴温度的补液操作，配合8路泵实现自动过滤、取样和补液。多可进行8片制剂或2批次制剂的溶出度实验。符合固体制剂一致性评价需求。 样品收集器多可放置160个试管。多可进行20次的取样工作，并且可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染。软件系统具有多级权限管理和方法存储，可导出实验数据和 工作日志，满足GMP审计需求。 特点 1，溶出系统： •采用15寸液晶触控一体机操作，可自由伸缩和放置不同位置； •仪器具有计算机软件操作系统，使用简便；如同智能手机式的图标按键，操作及其简便，全中文操作系统，操作简便； •采用分体式设计，加热循环泵与主机分离，方便后期使用与维护； •采用电动机头升降，方便更换转桨和溶出杯，并且具备转桨自动定高， 免去人工操作； •采用8杯8桨双排设计，多可同时进行8杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求； •采用316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能符合药典的检测 要求。也可根据用户需求，配备具备PTFE涂层的转桨 •仪器具备同步投药装置，可实现溶出试验的同步投药； •采用转杆与桨片分离式设计，进行桨法和篮法实验，只需更换桨片与篮头即可，免去人为定高误差； •溶出杯固定采用整体模具化配件装配，操作简单，并且转桨与溶出杯均有标号，位置对应，符合机械验证指导原则要求； •具有自检功能与自动保护功能，能给出多种故障报警信号； •水箱采用底部快接口放水设计，放水操作简单，转杆与溶出杯自动进行中心定位具备同步转速和阶梯转速双模式设置，并可配备多2个搅拌电机进行分区 转速控制，以不同的实验需求； •仪器自动取样针选用PEEK材质，可应用任何溶出介质，不会生锈，并且无样品吸附； •同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作，只要设置相关溶媒体积参数，即可完成。并且每次只在取样时间达到后，取样针才下降进行取样，取样结束后，取样针自动上升离开液面，尽量减少对于液体流体力学的影响； •用户可选配溶出杯内温度监测系统，可实时监测溶出杯内温度； •配备一体化防蒸发溶出杯盖，有效减少溶媒介质的蒸发，并且将补液循环管 路预埋入溶出杯盖中 工作站软件： •仪器具备四级权限管理功能，分为超级管理员（无限个）、管理员（无限个）、实 验员（无限个）、来访者（无限个），分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使 用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理，并且没有存储上限。同时可进行权 限分配和账户状态设置，同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示 •工作站软件具备实验方法存储，可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作， 并具备实验中途停止功能，并可保存和导出实验状态实时生成数据记录，导出格式为 PDF； •工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能，满足药典 和数据完整性需求； •工作站软件可记录溶出仪校验状态，到校验日期后，会自动提示用户进行校验工作； •工作站软件具备数据备份与导出功能，导出格式为数据库形式； •工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展，如视频监控系统、滤头更换系统、稀 释平台系统等 取样系统与收集系统分体设计，并配有同步投药功能； •取样系统采用25ml玻璃器作为取样动力，可满足单次大 取样20ml的样品量； •采用聚四氟换向阀 •高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有抗吸附性能； •实验前过滤器浸润技术，减少吸附； •取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染； •具有8通道的独立管道，具有等量补液功能，满足了溶出试验对于 空白和标准品的对照要求； •取样采用双级过滤，初过滤为8～30μm的柱状过滤头，次滤可根据 实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头； •样品收集器采用独立设计，8*20位试管架，多可放置160个试管。 多可进行20次的取样工作，并且用户可配备液相小瓶盘架，可将 样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污 染； •清洗过程可更换清洗溶液 •标配桨法、篮法2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、 小碟）、转筒法（长筒、短筒）等3种溶出试验方法。 1，溶出系统： •溶出杯位置数量：8 •搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm； •转篮摆动幅度：≤0.8 mm； •转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm； •调速范围：0～400转/分±1转； 400～1000转/分±4%转； •控温范围：室温－50.0℃； •控温精度：≤±0.1 ℃； •工作电源：220V±10% AC 50Hz •整机功率：1800W ； 2，取样系统： •取样通道：8 •大取样次数：20次； •取样量（补液量）：1ml～20ml •小取样间隔：**1min，其余2～ 5min（视取样量和是否补液而定） •长工作时间：1～100000分钟 （69天）； •取样精度：≤±1%（5ml取样量各 通道平均值）； •取样过滤周期：＜30s
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